gmp潔凈車(chē)間的設計有哪些重點(diǎn)?
gmp潔凈車(chē)間是適用于制藥、食品等行業(yè)的一種較為特殊的生產(chǎn)車(chē)間,這種車(chē)間是根據產(chǎn)品的特點(diǎn)量身定制的,在潔凈度、溫濕度等方面都有利于產(chǎn)品的生產(chǎn)。那么gmp潔凈車(chē)間的設計有哪些重點(diǎn)?
重點(diǎn)一:要設計合適的潔凈度等級。
要根據產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和相關(guān)的一些規范來(lái)設置合適的潔凈度等級。藥廠(chǎng)gmp車(chē)間一般將潔凈度等級分為ABCD四個(gè)等級,不同的潔凈度有不同的要求,A級潔凈度一般適用于要求比較高的生產(chǎn)環(huán)節,D級適用與對潔凈度要求不嚴格的產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)節。藥廠(chǎng)gmp車(chē)間要求是非常嚴格的,各項規范也很明確,所以其他行業(yè)的gmp潔凈車(chē)間也可以參考藥廠(chǎng)的潔凈度等級規定來(lái)設置適合自己產(chǎn)品的潔凈度等級。當然了,也會(huì )有些車(chē)間沿用傳統的十級、百級、千級、萬(wàn)級、十萬(wàn)級等分級標準來(lái)確定車(chē)間的潔凈度等級。
重點(diǎn)二:選擇合適的材料來(lái)裝修。
潔凈廠(chǎng)房的圍護結構、頂板等通常選用50mm厚的夾芯彩鋼板材料,這種材料的特點(diǎn)是美觀(guān)、剛性強、裝修方便、平整等。而潔凈車(chē)間的門(mén)窗啊、圓弧墻角等地方一般選擇鋁型材制造,這種材料不容易變形、尺寸誤差小、氣密性好等特點(diǎn)。而潔凈車(chē)間的地面一般采用環(huán)氧樹(shù)脂地坪或是PVC地板等,如果潔凈車(chē)間有防靜電方面的要求,還需要選擇防靜電的地板,這些地板的特點(diǎn)的是安裝方便快捷、平整無(wú)裂縫、耐酸堿腐蝕、環(huán)保無(wú)毒等特點(diǎn)。送回風(fēng)管道選用熱鍍鋅制成,在管道外貼阻燃型像素保溫板,高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板材料。還要選擇合適的凈化設備,如潔凈空調、初中高效過(guò)濾器、FFU等。